Инструкция по применению КАРСИЛ (CARSIL)
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.
1 таб. сухой экстракт плодов расторопши пятнистой 40.9-56.3 мг, что соответствует содержанию силимарина (в форме силибинина) 22.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон K25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.
Состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, опалюкс AS26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
- силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.
- регулирует проницаемость клеточной мембраны, подавляет 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В4 (LTB4), а также связывается со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обусловлено их антиоксидантными свойствами и способностью улучшать микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин).
Фармакокинетика
После приема препарат внутрь силимарин всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови наблюдается через 2-4 ч после приема внутрь.
Наиболее высокие концентрации силимарина обнаруживаются в печени, незначительные – в почках, легких и других органах.
Высокие концентрации наблюдаются в гепатоцитах.
Силимарин метаболизируется в печени посредством деконъюгации. C max в желчи достигается через 2-9 ч после приема, T 1/2 составляет 6-8 ч. Около 20-40% обнаруживается в желчи в виде глюкуронатов или сульфатов.
Силимарин выводится, главным образом, с желчью в форме конъюгатов - 35%, в незначительной степени – с мочой.
Показания к применению
- токсические поражения печени;
- хронический гепатит невирусной этиологии;
- цирроз печени (в составе комплексной терапии);
- состояние после перенесенного острого гепатита;
- для профилактики при интоксикациях (длительный прием лекарственных препаратов, нарушающих функцию печени, употребление алкоголя).
Режим дозирования
Карсил принимают внутрь, драже не следует делить.
В соответствии с показаниями при поражениях печени легкой и средней степени тяжести назначают по 1-2 драже 3 раза/сут.
При тяжелых формах заболевания дозу можно увеличить в 2 раза.
Курс лечения - не менее 3 месяцев.
В качестве профилактического средства при хронических интоксикациях - по 1 драже 2-3 раза/сут.
При алкогольной интоксикации рекомендуемая доза – по 2 драже 2-3 раза/сут.
- суточная доза составляет 5мг/кг массы тела в 2-3 приема.
Побочные действия
- диспептические явления, в т.ч. тошнота.
- головокружение, алопеция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение препарата возможно только под наблюдением врача и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
В препарате Карсил в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия).
В состав драже входит сахароза, глюкоза и лактоза. Поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно/галактозным синдромом малабсорбции или сахаразо/изомальтазном дефиците.
Применение препарата способствует улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с понижением усвоения пищи вследствие заболевания печени улучшает аппетит и приводит к увеличению массы тела.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Карсил отсутствуют.
- при приеме Карсила в чрезмерно высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка, назначить активированный уголь;
- при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Карсила с пероральными контрацептивами и препаратами, для замещающей гормональной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Карсил может усиливать эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за ингибирующего действия силимарина на изоферменты системы цитохрома Р 450 .
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.